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Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 1) 18 febbraio 2008 e 2) 26 marzo 2008). 1) Codice pratica n. N1B/07/2234. Specialita' medicinale: DOXAZOSINA SPA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg compresse" 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 037243058; "4 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 037243060. Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis decreto legislativo n. 178/91 modificato dal decreto legislativo n. 44/97: n. 42a1 - Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: estensione da 16 mesi a 2 anni. 2) Codice pratica: n. N1B/07/912. Specialita' medicinale: DIFOSFONAL. Confezione e numero di A.I.C.: "400 mg capsule" 10 capsule - A.I.C. n. 026510053. Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis decreto legislativo n. 178/91 modificato dal decreto legislativo n. 44/97: n. 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito (contaminazione microbica). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: M. Giovanna Caccia M-08400 (A pagamento).