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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/400. Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 3/A, 35031 Abano Terme (PD). Specialita' medicinale: AMLODIPINA FIDIA. Confezioni e numeri di A.I.C: "5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 037680016; "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 037680028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: estensione del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita, da 18 mesi a 2 anni. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro S-083410 (A pagamento).