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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 7 aprile 2008). Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Kloosterstraat, 6, 5349 AB, Oss (Olanda). Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15, 00184 Roma. Specialita' medicinale: LIVIAL. Confezione e numero di A.I.C.: "2,5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 028035018. Codice pratica: N1B/07/2229. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 17.a Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio attivo. Estensione del re-test period del P.A. Tibolone: da 2 a 3 anni. Codice pratica: N1B/07/2231. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 17.b Modifica delle condizioni di conservazione del principio attivo. Modifica delle condizioni di conservazione del P.A. Tibolone: da "2‑25°C, proteggere dalla luce e dall'umidita'" a "Conservare a temperatura compresa tra 2°C-8°C. Tenere il medicinale al riparo dalla luce e dall'umidita'". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza S-083415 (A pagamento).