Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: AUGMENTIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Bambini polv. per sosp. orale" flacone
35 ml con siringa dosatrice - A.I.C. n. 026089110;
      "400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Bambini polv. per sosp. orale" flacone
70 ml con cucchiaino - A.I.C. n. 026089122;
      "400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Bambini polv. per sosp. orale" flacone
140 ml con cucchiaio - A.I.C. n. 026089134.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Codice pratica: N1B/08/283 del 4 aprile 2008.
        42.b  Modifica  delle condizioni di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito. (Modifica delle condizioni
di  conservazione  del  prodotto finito: "Conservare a temperatura non
superiore a 25°C").
      Codice pratica: N1B/07/2041 del 4 aprile 2008.
        42.b  Modifica  delle condizioni di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito. (Modifica delle condizioni
di    conservazione    della   polvere   per   sospens.   orale   dopo
ricostituzione:     "Conservare    a    temperatura    compresa    tra
2°C-8°C, per un massimo di 7 giorni").
   Specialita' medicinale: BACTROBAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2% unguento" 1 tubo da 15 g - A.I.C. n. 028978017;
      "2% unguento" 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 028978056.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
      Codice pratica: N1A/05/341 del 7 aprile 2008.
        9.    Eliminazione    di    un'officina    responsabile    del
confezionamento  secondario  del  prodotto finito: Famar Italia S.p.a.
Baranzate di Bollate (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-083431 (A pagamento).