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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO - COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 28 febbraio 2008 - CODICE PRATICA: N1A/08/212 TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: - "60 mcg compresse sublinguali" 10 compresse- AIC n. 023892084 - "60 mcg compresse sublinguali" 30 compresse- AIC n. 023892096 - "60 mcg compresse sublinguali" 100 compresse- AIC n. 023892108 - "120 mcg compresse sublinguali" 10 compresse- AIC n. 023892110 - "120 mcg compresse sublinguali" 30 compresse- AIC n. 023892122 - "120 mcg compresse sublinguali" 100 compresse- AIC n. 023892134 - "240 mcg compresse sublinguali" 10 compresse- AIC n. 023892146 - "240 mcg compresse sublinguali" 30 compresse- AIC n. 023892159 - "240 mcg compresse sublinguali" 100 compresse- AIC n. 023892161 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 5: modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione completa, confezionamento primario e controlli cq, Da: Cardinal Health UK 416 Limited, con stabilimento sito in Frankland Road Blagrove, SN5 8RU Swindon, United Kingdom A: Catalent UK Swindon Zydis Limited, con stabilimento sito in Frankland Road Blagrove, SN5 8RU Swindon, United Kingdom. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-08ADD1348 (A pagamento).