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Estratto di comunicazione di notifica regolare UVA per la pubblicazione in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Medicinale: FLUAD (AIC 031840) AIC confezioni autorizzate: 031840034; 031840061; 031840046; 031840059; Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. N. e Tipologia variazione: B.I.d.1: IB; Codice pratica: N. C1B/2013/887 Tipo modifica: estensione della shelf-life dell'MF59C.1 da 36 a 60 mesi Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) AIC confezioni autorizzate: 034377022; 034377010 Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. N. e Tipologia variazione: B.I.d.1: IB; Codice pratica: N1B/2013/768 Tipo modifica: estensione della shelf-life dell'MF59C.1 da 36 a 60 mesi Medicinale: FLUAD (AIC 031840) AIC confezioni autorizzate: 031840034; 031840061; 031840046; 031840059; Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. N. e Tipologia variazione: B.II.d.1: IA; Codice pratica: N. C1A/2013/1237 Tipo modifica: Aggiunta del test delle sub-visible particles al pannello di rilascio del prodotto finito Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) AIC confezioni autorizzate: 034377022; 034377010 Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. N. e Tipologia variazione: B.II.d.1: IA; Codice pratica: N. N1A/2013/837 Tipo modifica: Aggiunta del test delle sub-visible particles al pannello di rilascio del prodotto finito I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore dott.ssa Antonella Muci T13ADD10075