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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Variazione Tipo IB B.II.d.1.c.: aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica, ottenuto con il corrispondente metodo di prova. Specialita' medicinale: MIOVISIN. Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intraoculare, 6 fiale polvere e 6 fiale solvente 2 ml - AIC n. 028930016. Codice Pratica n. N1B/2013/649 (aggiunta test dell'impurezza singola non nota ed impurezze totali). Specialita' medicinale: NAFLOX. Confezioni e numeri A.I.C.: "3 mg/ml collirio, soluzione - flacone 10 ml - AIC n. 036650012; 3 mg/ml collirio, soluzione - 25 contenitori monodose da 0,5 ml - AIC n. 036650024. Codice Pratica n. N1B/2013/667 (aggiunta dei limiti di specifica relativi alle impurezze singole note per entrambe le confezioni). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Vittoria Iris Saylon T13ADD10119