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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 1234/2008 Grouping di variazioni: SE/H/xxx/IA/152/G Titolare AIC: MEDA AB, Sweden Specialita' medicinale: CALCIDURAN, compresse masticabili. Procedura di Mutuo Riconoscimento N° SE/H/0805/002/IA/014/G Specialita' medicinale: CALCIDURAN, compresse rivestite con film. Procedura di Mutuo Riconoscimento N° SE/H/0805/003/IA/014/G Confezioni e numero AIC: TUTTE - AIC n. 040291.../M. Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z. Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza inclusa la modifica del QPPV-EU. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato dott. Francesco Matrisciano T13ADD10154