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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 - 56124 PISA. 1)Specialita' medicinale:OCTANINE polvere e solvente per soluzione iniettabile Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 040092/tutte le confezioni. Codice pratica: C1B/2012/3129 Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0213/01-02/IB/040 Variazione IB: B.IV - z) Nuovo dispositivo medico di trasferimento (Mix2Vial) I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Barucca T13ADD10161