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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH SPECIALITA' MEDICINALE: PRADIF 0,4 mg capsule rigide a rilascio prolungato CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 030106013/M (20 cps); 030106025/M (30 cps) PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: NL/H/0106/001/IB/032 Variazione IB 13b: Addition of an alternative type of column used for the residual solvent testing of Aminoethylbenzene, Recovered R-Amine (dry product), recovered R-Amine and R-Amine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni) T-09ADD3433