Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Seloken Confezione e numero A.I.C.: "200 mg compresse a rilascio prolungato" - AIC n. 023616042 Codice pratica: N1B/09/243 Variazione Tipo IB 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito (macinazione del granulato) - depositata in data 24 febbraio 2009. Codice pratica: N1B/09/244 Variazione Tipo IB 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito (fase di granulazione in unico step) - depositata in data 24 febbraio 2009. Codice pratica: N1B/09/245 Variazione Tipo IB 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito (fase di miscelazione con il lubrificante magnesio stearato) - depositata in data 24 febbraio 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD3443