Titolare:  Paolo  Gobbi  Frattini; via Stelvio n. 12, 23035 Sondalo
(SO), codice fiscale GBBPGS59A01L175O.
   Modifica   secondaria   di  una  autorizzazione  all'immissione  in
commercio di specialita' medicinali per uso umano.
   Notifica dell'Agenzia italiana del farmaco:
      AIFA   A.I.C./113941   del  12  novembre  2007,  codice  pratica
N1A/07/2008;
      AIFA   A.I.C./113943   del  12  novembre  2007,  codice  pratica
N1A/07/2001;
      AIFA   A.I.C./113940   del  12  novembre  2007,  codice  pratica
N1A/07/2005;
      AIFA   A.I.C./114321   del  13  novembre  2007,  codice  pratica
N1A/07/2004;
      AIFA   A.I.C./113938   del  12  novembre  2007,  codice  pratica
N1A/07/1975;
      AIFA   A.I.C./113936   del  12  novembre  2007,  codice  pratica
N1A/07/1971.
   Titolare: Gobbi Frattini, via Stelvio n. 12, 23035 Sondalo (SO).
   Specialita' medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      da 2.000 ml - A.I.C. n. 031532082.
   Specialita' medicinale: SODIO CLORURO 0,9%.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      da 250 ml - A.I.C. n. 031570132;
      da 2.000 ml - A.I.C. n. 031570171;
      da 1.000 ml - A.I.C. n. 031570157.
   Specialita' medicinale: SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500 + 5.000 ml - A.I.C. n. 031533019;
      500 + 4.500 ml - A.I.C. n. 031533045.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35).
   Modifica: eliminazione di un'officina responsabile di tutte le fasi
della produzione del medicinale: Pierrel Medical Care S.p.a.:
      da:   produzione   presso:   ACS   Dobfar   Info  SA,  Industria
Farmaceutica  Galenica  Senese,  Ipra  S.p.a.,  Pierrel  Medical  Care
S.p.a.;
      a: produzione presso: ACS Dobfar Info SA, Industria Farmaceutica
Galenica Senese, Ipra S.p.a.
   I  lotti  gia prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   La   modifica   decorre   dal   giorno   successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione  l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                             Il titolare:
                         Paolo Gobbi Frattini
 
C-08177 (A pagamento).