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Titolare: Paolo Gobbi Frattini; via Stelvio n. 12, 23035 Sondalo (SO), codice fiscale GBBPGS59A01L175O. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Notifica dell'Agenzia italiana del farmaco: AIFA A.I.C./113941 del 12 novembre 2007, codice pratica N1A/07/2008; AIFA A.I.C./113943 del 12 novembre 2007, codice pratica N1A/07/2001; AIFA A.I.C./113940 del 12 novembre 2007, codice pratica N1A/07/2005; AIFA A.I.C./114321 del 13 novembre 2007, codice pratica N1A/07/2004; AIFA A.I.C./113938 del 12 novembre 2007, codice pratica N1A/07/1975; AIFA A.I.C./113936 del 12 novembre 2007, codice pratica N1A/07/1971. Titolare: Gobbi Frattini, via Stelvio n. 12, 23035 Sondalo (SO). Specialita' medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE. Confezione e numero di A.I.C.: da 2.000 ml - A.I.C. n. 031532082. Specialita' medicinale: SODIO CLORURO 0,9%. Confezioni e numeri di A.I.C.: da 250 ml - A.I.C. n. 031570132; da 2.000 ml - A.I.C. n. 031570171; da 1.000 ml - A.I.C. n. 031570157. Specialita' medicinale: SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 + 5.000 ml - A.I.C. n. 031533019; 500 + 4.500 ml - A.I.C. n. 031533045. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35). Modifica: eliminazione di un'officina responsabile di tutte le fasi della produzione del medicinale: Pierrel Medical Care S.p.a.: da: produzione presso: ACS Dobfar Info SA, Industria Farmaceutica Galenica Senese, Ipra S.p.a., Pierrel Medical Care S.p.a.; a: produzione presso: ACS Dobfar Info SA, Industria Farmaceutica Galenica Senese, Ipra S.p.a. I lotti gia prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La modifica decorre dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il titolare: Paolo Gobbi Frattini C-08177 (A pagamento).