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Errata corrige
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Variazione di tipo IA dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. FR/H/0268/001-003/IA/009 - Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie UPC/I/6787/2007 del 28 novembre 2007). Titolare: I.F.B. Stroder S.r.l., via di Ripoli n. 207/v, 50126 Firenze. Specialita' medicinale: PROCAPTAN. Tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7a: Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche (Millmount Healthcare Limited Site 1: Unit 5-7, Navan Enterprise centre, Trim Road, Navan, Co. Mealth Ireland; 7b1: Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide (Millmount Healthcare Limited Site 1: Unit 5-7, Navan Enterprise centre, Trim Road, Navan, Co. Mealth Ireland. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Yann Mazeman F-08297 (A pagamento).