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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di farmaci del 30 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1877 del 30 novembre 2007. Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: PROCTOLYN. Confezione e numero di A.I.C.: "0,1 mg/g + 10 mg/g crema rettale" tubo da 30 g - A.I.C. n. 021925060. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33. Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito a seguito dell'utilizzo di un moderno turboemulsore. Le variazioni sono di seguito riportate: da: dissoluzione di metile paraidrossibenzoato nella fase grassa; dissoluzione di acido citrico in soluzione acquosa; aggiunta della soluzione acquosa alla fase grassa ed inversione di fase; a: dissoluzione di metile paraidrossibenzoato in soluzione acquosa; dissoluzione di acido citrico in glicole propilenico; aggiunta della fase grassa alla soluzione acquosa, con successiva omogeneizzazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-08105 (A pagamento).