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Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco - Prot. n. AIFA.AIC/119920 del 26 novembre 2007). Codice pratica: n. N1B/06/165. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ADALAT. Confezione e numero di A.I.C.: 10 mg capsule molli, 50 capsule - A.I.C. n. 023316021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 7.c. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione dei rilascio dei lotti: "Sostituzione del sito Bayer HealthCare AG, Leverkusn, Germania col sito Meda Manufacturing GmbH, Neurather Ring 1, 51063 Colonia, Germania per la fase di produzione in bulk." I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 14 dicembre 2007 Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-0895 (A pagamento).