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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 6 dicembre 2007). Codice pratica N1A/07/2217 del 6 dicembre 2007. Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: DINTOINA. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 002129017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a. Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. Aumento della dimensione del lotto industriale di prodotto finito da 500.000 compresse a 2.000.000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-08272 (A pagamento).