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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Codice pratica N1A/07/2213 del 6 dicembre 2007. Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: LOCALYN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "6 mcg + 12 mcg erogazione spray nasale, soluzione" flacone nebulizzatore 30 ml - A.I.C. n 020163248 (* sospesa); "6 mcg + 12 mcg erogazione spray nasale, soluzione" flacone nebulizzatore 20 ml - A.I.C. n. 020163325. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a. Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito da 200 litri a: 300 litri. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. * Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-08273 (A pagamento).