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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali del 7 dicembre 2007. Codice Pratica n. N1B/07/1978. Titolare: HEXAL SPA - VIA PARACELSO 16 - 20041 AGRATE BRIANZA (MI). Medicinale: NIMESULIDE HEXAL nelle seguenti confezioni: AIC n. 034245011 - 100 mg compresse, 30 cpr Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti 7b1, 7a, 8b2 - Aggiunta dell'officina di produzione "Mipharm, via Quaranta 12, 20141 Milano" per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-08ADD70 (A pagamento).