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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano, secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DK/H/1508/1-3/IB/007. Codice pratica n. CIB/2010/2203. Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 - Marburg (Germania). Specialita' medicinale: ALBUREX (A.I.C.: 036504). Codice confezioni: 036504049, 036504064, 036504052, 036504037, 036504088, 036504076, 036504025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione IB forseen, B.I.a.4.a.: Aggiornamento del Modulo 3 del dossier con le modifiche formulate nel corso della procedura del 2nd. Repeat-use. E' approvata, altresi', la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G.Mangano C101546