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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: ACS Dobfar Generics S.A. 5, Rue Eugene Ruppert L-2453 Luxembourg. Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA ACS DOBFAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 037522012 - 10 sacche soluzione per infusione 100 mg/50 ml; A.I.C. n. 037522024 - 10 sacche soluzione per infusione 200 mg/100 ml; A.I.C. n. 037522036 - 10 sacche soluzione per infusione 400 mg/200 ml. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008; var B.III.1.a. Submission of a new or updated Ph. Eur. Certificate of suitability: For an active substance. - European Pharmacopoeial Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° giugno 2010. Codice pratica: N1A/2010/4639. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott. Renato Broggi C101547