Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: ACS Dobfar Generics S.A. 5,  Rue  Eugene  Ruppert  L-2453
Luxembourg. 
  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA ACS DOBFAR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 037522012 - 10  sacche  soluzione  per  Infusdione  100
mg/50 ml; 
    A.I.C. n. 037522024 -  10  sacche  soluzione  per  infusione  200
mg/100 ml; 
    A.I.C. n. 037522036 -  10  sacche  soluzione  per  infusione  400
mg/200 ml. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008;  var
B.II.f.1: Change in the  shelf-life  or  storage  conditions  of  the
finished product (da 2 a 3 anni). 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 giugno 2010. 
  Codice pratica: N1B/2010/3029. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                         dott. Renato Broggi 

 
C101548