Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274).  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. 

  Titolare A.I.C.: Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstrasse
100, 60318 Francoforte/Main, Germania, partita I.V.A. DE813402170. 
  Prodotto medicinale: XEOMIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    100 unita' dl 50 polvere per soluzione iniettabile: 
  1 flaconcino di vetro - A.I.C. n. 038232017/M; 
  2x1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232029/M; 
  3x1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232031/M; 
  6x1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232043/M; 
  6  flaconcini  di  vetro  confezione  ospedaliera   -   A.I.C.   n.
038232056/M. 
  Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0722/001/IA/16,  tipo  IA
n.  7a),  consistente  nella  modifica  dell'indirizzo  del  sito  di
confezionamento secondario Neologistica S.r.l., da via delle Ginestre
n. 12, 22063 Cantu' (CO), Italia (sede legale via XX Settembre n. 30,
20024 Garbagnate Milanese (MI), Italia  (sede  produttiva),  a  largo
Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA), Italia. 
  Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0722/001/IA/17,  tipo  IA
n. 5, consistente nell'aggiunta dell'indirizzo del sito di produzione
per Merz Pharma GmbH & Co. KGaA: Ludwigstrasse 22, D-64354  Reinheim,
Germania. Rimane invariato l'indirizzo legale del sito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle  modifica:  dal  giorno  stesso  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
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