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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: RISPERIDONE ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 037875/M.- Codice Pratica: C1B/2010/2078 - Procedura n. SE/H/0681/003-006/IB/011. Variazione di tipo IB n. B.II.d.1 g): Aggiunta di un parametro di specifica (Identificazione della nuova impurezza N-oxide) Codice Pratica: C1B/2010/2077 - Procedura n. SE/H/0681/003-006/IB/012 Variazione di tipo IB n. B.II.d.2: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito (titolo, impurezze, uniformita' di contenuto ed identificazione). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD8137