Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: RISPERIDONE ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 037875/M.- 
  Codice     Pratica:     C1B/2010/2078      -      Procedura      n.
SE/H/0681/003-006/IB/011. 
    Variazione di tipo IB n. B.II.d.1 g): Aggiunta di un parametro di
specifica (Identificazione della nuova impurezza N-oxide) 
  Codice     Pratica:     C1B/2010/2077      -      Procedura      n.
SE/H/0681/003-006/IB/012 
    Variazione di tipo IB n. B.II.d.2: Modifica di una  procedura  di
prova  del  prodotto  finito  (titolo,  impurezze,   uniformita'   di
contenuto ed identificazione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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