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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano (modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE) SPECIALITA' MEDICINALE: ISKIDROP (AIC: 038071) CONFEZIONI: 038071015 - "30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione" TITOLARE: MDM S.p.A. TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.II.f.1) Change in the shelf-life or storage conditions of the finished product CODICE PRATICA: N1B/2010/2966 TIPO DI MODIFICA: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita MODIFICA APPORTATA: da: 2 anni a: 3 anni I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore Delegato Dr. Antonio Maggi T10ADD8141