MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via Giovanni Fabbroni n. 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.80 del 8-7-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/xxxx//IA/0001/G 
  Specialita' medicinale: TRUSOPT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "20  mg/ml  collirio,  soluzione"  flacone  da  5  ml  A.I.C.  N.
031848017/M 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
variazione di tipo IA all'autorizzazione in  commercio  del  prodotto
medicinale TRUSOPT - tipologia: 4 Cambio di nome del produttore della
sostanza attiva Dorzolamide Cloridrato da Merck & Co., Inc.  a  Merck
Sharp & Dohme Corp. per la specialita' medicinale TRUSOPT. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD8148
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.