Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre  2009,
  si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. 
  Medicinale: CIPERUS - A.I.C. n. 037913. 
  Confezioni: 
    «250 mg  compresse»  rivestite  con  film  10  cpr  -  A.I.C.  n.
037913011; 
    «500  mg  compresse»  rivestite  con  film  6  cpr  -  A.I.C.  n.
037913023; 
    «750 mg  compresse»  rivestite  con  film  12  cpr  -  A.I.C.  n.
037913035. 
  Codice pratica: N1B/2010/2970. Tipologia della modifica: Tipo IB: 
    B.II.f.1  Modifica  della  durata  di   conservazione   o   delle
condizioni di magazzinaggio del  prodotto  finito  b)  1.  Estensione
della  durata  di  conservazione  del  prodotto  finito,  cosi'  come
confezionato  per  la  vendita,  da  3  a  4  anni  dalla   data   di
fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
TS10ADD8079