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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratiche: N1A/2009/3176 - N1A/2009/3177. Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV). Medicinale: TAUGLICOLO. Confezioni e numeri di A.I.C.: «4 mg + 38,6 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 12 fiale 2 ml - A.I.C. n. 021600073; BB 12 supposte - A.I.C. n. 021600061; AD 12 supposte - A.I.C. n. 021600059. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA 9) - Eliminazione di un sito di produzione, confezionamento, controlli e rilascio del lotto del prodotto finito. Tale modifica comporta quanto segue: Eliminazione dell'officina di produzione del prodotto finito Laboratorio Farmaceutico SIT. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva C0910034