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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 17 dicembre 2009). Provvedimento UPC/I/124/2009. Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n. 3, 20121 Milano, codice fiscale n. 06966430636. Specialita' medicinale: DAKTARIN. Confezione e numero di A.I.P.: 2% crema vaginale tubo da 78 g con 16 applicatori - A.I.P. n. 038990014. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 1. Modifica secondaria di tipo I: modifica del numero di AIC in Grecia, nuovo numero: 8553/06-02-07 e cambio del nome del medicinale da Daktarin a Gyno-Daktarin con conseguente cambio della denominazione del medicinale precedentemente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Luisa Sessa L'amministratore unico: dott.ssa Luisa Sessa C0910071