Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano (apportata ai sensi  del  D.L.
  n. 274 del 29 dicembre 2007). Codice procedura: N1B/2009/2068. 

  Titolare: Marco Viti Farmaceutici S.p.a., via Mentana n. 38,  36100
Vicenza (VI). 
  Specialita' medicinale: SUPPOSTE DI GLICERINA VITI. 
  Confezioni e numero A.I.C: 
    Adulti 2250 mg supposte, 6 supposte - A.I.C. n. 027880018; 
    Adulti 2250 mg supposte, 12 supposte - A.I.C. n. 027880020; 
    Adulti 2250 mg supposte, 18 supposte - A.I.C. n. 027880032. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
modifiche   secondarie   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: sostituzione dell'officina di produzione per  le  fasi  di
produzione  completa,   incluso   il   confezionamento   primario   e
secondario, controllo e rilascio dei lotti:  da  Acraf  S.p.a.,  s.s.
Adriatica 16 km 303, 60131 Ancona a  Zeta  Farmaceutici  S.p.a.,  via
Galvani n. 10, 36066 Sandrigo (VI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Si  fa  presente  che  per  le  confezioni  sospese   per   mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott.ssa Marta Benedetti 

 
C0910072