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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). Medicinale: CAFERGOT. Confezioni e numeri di A.I.C.: «1 mg + 100 mg» compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 008701017; «2 mg + 100 mg» supposte, 5 supposte - A.I.C. n. 008701031. Codice pratica N1A/2009/3409 Variazione Tipo IA n. 8b1 Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti Amdipharm Plc, Regency House, Miles Gray Road, Basildon, Essex - SS14 3AF, UK. Medicinale: TOFRANIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: «25 mg compresse rivestite» 50 compresse - A.I.C. n. 014969012; «10 mg compresse rivestite» 60 compresse - A.I.C. n. 014969024. Codice pratica N1A/2009/3405 Variazione Tipo IA n. 8b1 Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti Amdipharm Plc, Regency House, Miles Gray Road, Basildon, Essex - SS14 3AF, UK. Medicinale: IGROTON. Confezioni e numeri di A.I.C.: 016861015 «25 mg compresse» 30 compresse; Codice pratica N1A/2009/3403 Variazione Tipo IA n. 8b1 Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti Amdipharm Plc, Regency House, Miles Gray Road, Basildon, Essex - SS14 3AF, UK. Codice pratica N1A/2009/3556 Variazione IA n. 4 Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del principio attivo da Industrias Quimicas de Navarra SA, Apartado 94 - E-31080, Pamplona a Huntsman Advanced Materials S.L., Avenida de Arostegui s/n, Pamplona. Medicinale: IGROTON RESERPINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 020590016 «50 mg + 0,25 mg compresse» 12 compresse; Codice pratica N1A/2009/3402 Variazione Tipo IA n. 8b1 Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti Amdipharm Plc, Regency House, Miles Gray Road, Basildon, Essex - SS14 3AF, UK. Codice pratica N1A/2009/3557 Variazione IA n. 4 Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del principio attivo da Industrias Quimicas de Navarra SA, Apartado 94 - E-31080, Pamplona a Huntsman Advanced Materials S.L., Avenida de Arostegui s/n, Pamplona. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo S092635