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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Eurospital S.p.a., via Flavia n. 122, 34147 Trieste (TS), Italia. Medicinale: HALIBORANGE. Confezione e numero di A.I.C.: «compresse masticabili» 25 compresse. Codice pratica: N1A/2009/3334. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IA n. 9 consistente nell'eliminazione del sito di produzione (confezionamento primario e secondario) del prodotto finito Montefarmaco sito in via Galilei n. 7, Pero (MI), mantenendo esclusivamente l'officina Fine Foods S.p.a. per tutte le fasi del processo produttivo, compreso il confezionamento primario, secondario, il controllo e il rilascio del lotto. Medicinale: HALIBORANGE. Confezione e numero di A.I.C.: «compresse masticabili» 25 compresse. Codice pratica: N1A/2009/3349. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IA n. 15.b.2 per la presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo al principio attivo «retinolo palmitato» prodotto da DSM Nutritional Product Ltd. Medicinale: HALIBORANGE. Confezione e numero di A.I.C.: «compresse masticabili» 25 compresse. Codice pratica: N1A/2009/3401. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IA n. 15.a per la presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo «colecalciferolo» del produttore F.Hoffmann-La Roche Ltd, gia' autorizzato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS09ADD9856