Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/492.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: CITOFOLIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "15  mg  polvere e solvente per soluzione orale" 10 flaconcini -
A.I.C. n. 024632097.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33
modifica   dello   step  produttivo  relativo  alla  preparazione  del
granulato  da ripartire nei tappi serbatoio: da "Granulazione in letto
fluido" a "Granulazione per impasto mediante granulatore-essiccatore".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-083326 (A pagamento).