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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/492. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: CITOFOLIN. Confezione e numero di A.I.C.: "15 mg polvere e solvente per soluzione orale" 10 flaconcini - A.I.C. n. 024632097. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33 modifica dello step produttivo relativo alla preparazione del granulato da ripartire nei tappi serbatoio: da "Granulazione in letto fluido" a "Granulazione per impasto mediante granulatore-essiccatore". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-083326 (A pagamento).