Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Medicinali BASALFLEX - AIC 035695; PLUSFLEX - AIC 035694; SPECIALFLEX - AIC 035697; PERIFLEX - AIC 035696 per tutte le confezioni autorizzate. Grouping di 2 variazioni con codice pratica C1A/2019/3308, Procedura EU n. IE/H/xxxx/IA/019/G tipo IA: 1. B.III.1.a.3, Presentazione di un nuovo certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea da parte di un nuovo fabbricante: "SHANGHAI KYOWA AMINO ACID CO., LTD.No. 158, Xintuan Road Qingpu Industrial Zone China-201 707 Shanghai" Nuovo CEP [R1-CEP 2010-044-Rev 00] per la sostanza attiva "Treonina" 2. B.III.1.a.3, Presentazione di un nuovo certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea da parte di un nuovo fabbricante: "SHANGHAI KYOWA AMINO ACID CO., LTD.No. 158, Xintuan Road Qingpu Industrial Zone China-201 707 Shanghai" Nuovo CEP [R1-CEP 2010-047-Rev01] per la sostanza attiva "Istidina Cloridrato Monoidrato" I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla data di pubblicazione sulla GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato ing. Paolo Suzzani TX20ADD243