Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Pontina Km 29, n.5 Pomezia (RM). Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: NALCROM Confezioni e Numeri di AIC: 250 mg granulato per soluzione orale 12 bustine -AIC 024861039; 250 mg granulato per soluzione orale 24 bustine -AIC 024861066; 500 mg granulato per soluzione orale 6 bustine-AIC 024861041; 500 mg granulato per soluzione orale 24 bustine-AIC 024861078 Codice pratica: N1B/2018/1051 Grouping of variations costituito da: var B.II.b.3.a) IB modifica minore del processo di fabbricazione (setacciatura materia prima) + var. B.II.b.3.a) IB modifica minore del processo di fabbricazione (introduzione di 4 L di acqua) Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX18ADD8299