Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Pontina Km.29 n.5 Pomezia (RM) Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: AIRCORT Confezioni e Numeri di AIC: 0,25 mg/ml sospensione da nebulizzare, 20 contenitori monodose - AIC: 033736063; 0,5 mg/ml sospensione da nebulizzare, 20 contenitori monodose - AIC: 033736075 Codice pratica: N1A/2018/1037 Var. A.7 tipo IA Eliminazione del sito di produzione ITC Farma S.r.l. responsabile del controllo e del rilascio dei lotti Decorrenza della modifica: 27.03.2018 Specialita' Medicinale: AIRCORT Confezioni e Numeri di AIC: 50 mcg spray nasale sospensione, flacone nebulizzatore da 200 erogazioni - AIC: 033736036; 100 mcg spray nasale sospensione, flacone nebulizzatore da 200 erogazioni - AIC: 033736024 Codice pratica: N1B/2018/1075 Var. B.I.b.1.c) tipo IB aggiunta di un nuovo parametro di specifica- Particle size for DP manufactures Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX18ADD8302