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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Codice Pratica N1A/2010/4443) Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via Giovanni Fabbroni, 6, Roma Specialita' medicinale: LIPONORM Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228028 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228079 40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228030 40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228081 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifiche di Tipo IA, n. A.7: soppressione di quattro siti di fabbricazione per una sostanza attiva (Simvastatina): - Merck & Co., Quimica de Puerto Rco Ltd, Road 2 Kilometer 56, 7, Barceloneta, PR 00617. - DSM Fine Chemicals Austria Nfg GmbH & Co KG, St Peter Strasse 25, A-4201 Linz, Austria. - Merck Sharp & Dohme (Singapore) Ltd, 21 Tuas South Avenue 6, 637766 Singapore. - Merck & Co Inc., 3517 Radium Springs Road, Albany, Georgia 31705, USA I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD5629