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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: S.F. GROUP srl Specialita' medicinale: ULCEZOL (omeprazolo) Confezione e numero di A.I.C: 038239012 "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione B.III.1a)2 IA - Grouping variation: Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo al principio attivo aggiornato presentato da un produttore gia' approvato: Cadila Healthcare Limited. I° variazione R0-CEP 2003-102-Rev 03 II° variazione R1-CEP 2003-102-Rev 00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Unico Dr Francesco Saia T10ADD5635