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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: TRANSITOL Confezione e numero di AIC: 150 gr pasta per uso orale AIC n. 037090014/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Procedura MRP FR/H/263/001/IA/012 - Variazione Tipo IA C.I.9 a) Modifiche apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF. Modifica concernente la persona qualificata in materia di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Presidente: Dr. Fausto Volonte' T10ADD5655