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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0532/01-04/IB/027 Specialita' medicinali: ARCOXIA Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1084/2003: variazione di tipo IB all'autorizzazione in commercio del prodotto medicinale ARCOXIA - tipologia: 14b Aggiunta dello stabilimento della FIS situato a Vicenza, Italia, come sito per la produzione del sale pTSA di eterocoxib, un intermedio nello schema di sintesi del principio attivo eterocoxib. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD5657