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Estratto Comunicazione notifica regolare UVA del 20/04/2010, prot. n. 56582. Specialita' medicinale: NEO NEVRAL (aic: 024665) Confezioni: 024665022 "Compresse" 10 compresse Titolare AIC: Bruno Farmaceutici S.p.A. Tipologia variazione: IB - C.I.3 Codice Pratica: N1B/2010/2491 Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica apportata: modifica stampati su richiesta AIFA, per aggiunta Avvertenza: "Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico". E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.4 del Riassunto del Prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Regulatory Affairs Dr.ssa Mariolina Bruno T10ADD5684