Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: KRUGHER PHARMA S.r.l. 
  Medicinale: KRUSTAT 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - A.I.C. n. 037664 
  Codice Pratica: N1A/2010/4216 
  Variazione di tipo IAIN - B.III.1.a)3 - Presentazione di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea relativo  al  p.a.
Simvastatina da parte di un nuovo produttore:  Krebs  Biochemicals  &
Industries  Limited  -Kothapalli,  Kasimkota  -  Veduruparthy,   Near
Anakapalli - 531 031 Visakhapatnam, Andhhra Pradesh -  India  (R0-CEP
2004-051-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il Procuratore Speciale 
                            Matteo Cioni 

 
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