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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: BREXIDOL 14 mg cerotto medicato. Confezioni e numeri A.I.C.: 4 cerotti - A.I.C. n. 038370019; 8 cerotti - A.I.C. n. 038370021. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1B/2009/2422 Variazione tipo IB n. 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito. Codice pratica: N1B/2009/2423 Variazione tipo IB n. 42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (da 24 mesi a 36 mesi). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC10ADD5505