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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). Titolare AIC : SUN Pharmaceutical Industries Europe BV Medicinale: Gemcitabina SUN Confezioni: 200 mg polvere per soluzione per infusione, 1 flaconcino - AIC n. 038815015/M 1 g polvere per soluzione per infusione, 1 flaconcino - AIC n.038815027/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: DK/H/1328/001-002/IAin/010: n. B.II.b.1.a): Aggiunta sito produttivo alternativo per le operazioni di confezionamento secondario: Pharmaidea Srl - via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS). DK/H/1328/001-002/IB/011: n. B. II. e.6.b): Modifica del materiale di confezionamento (primario) non in contatto con il prodotto finito. Modifica che non impatta sugli stampati - Sistema di protezione esterno dei flaconcini. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Institore Dr Mario Di Majo T10ADD7314