Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
  Specialita' medicinale: MEPRAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «10 mg capsule rigide a rilascio modificato, blister 14  capsule»
- A.I.C. n. 026783086; 
    «20 mg capsule rigide a rilascio modificato, blister 14  capsule»
- A.I.C. n. 026783098. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008:  IA
B.III.1.b) .2 presentazione di un certificato d'idoneita'  TSE  della
Farmacopea europea nuovo relativo ad un eccipiente, da  parte  di  un
produttore attualmente autorizzato CEP 2004-247 Nitta Gelatin Inc. 
  Codice pratica: N1A/2010/4524. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS10ADD7170