Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: MEPRAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: «10 mg capsule rigide a rilascio modificato, blister 14 capsule» - A.I.C. n. 026783086; «20 mg capsule rigide a rilascio modificato, blister 14 capsule» - A.I.C. n. 026783098. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: IA B.III.1.b) .2 presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo relativo ad un eccipiente, da parte di un nuovo produttore R1-CEP 2002-110 Rev.00 PB Gelatins. Codice pratica: N1A/2010/4520. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola TS10ADD7171