Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i.). Titolare A.I.C.: Innova Pharma S.p.a., via Civitali n. 1 - Milano. Specialita' medicinale: ELOPRAM. Confezioni e numeri A.I.C.: «40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 028681043; «40 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 028681056. Codice pratica: N1B/2010/2894. Ai sensi della determinazione AIFA del 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: Var. tipo IB B.I.d.1.b.3: Modifica delle condizioni di conservazione del principio attivo citalopram cloridrato: da: The retest period and storage condition is 5 years when stored at 25°C and protected from high humidity; a: The retest period and storage condition is 5 years when stored below 30°C and protected from high humidity. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi TS10ADD7260