Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: N1B/2019/1379 Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in Via del bosco rinnovato,6; Milanofiori Nord Palazzo U7,20090 Assago (MI). Specialita' medicinale: DIOSMECTAL, AIC 028852 (tutte le confezioni) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di variazioni tipo IB (4 B.II.c.1.b) per aggiungere controllo per piombo, arsenico, cadmio e vanadio nelle specifiche del glucosio monoidrato. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Michela Maraschi TX19ADD12860