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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Codice Pratica: N1B/2019/1188 Medicinale: BRONCHO MUNAL Numero A.I.C. e confezioni: 026609 - tutte le confezioni autorizzate Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione singola Tipo IB, B.II.c.3.a) 2: Modifica della fonte di un eccipiente o di un reattivo che presentano un rischio di EST a) Sostituzione di un materiale che presenta un rischio di EST con una sostanza vegetale o di sintesi 2. Per gli eccipienti o i reattivi utilizzati nella fabbricazione di un principio attivo biologico o immunologico o di un medicinale biologico o immunologico (dati relativi a emina di origine sintetica). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX19ADD12912