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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del DLg. N. 274 del 29/12/2007. Medicinale: NIMESULIDE GERMED PLIVA "100 mg granulato per uso orale"- 30 bustine - AIC 033950027 Codice pratica: N1B/08/1729 - Variazioni: IB 7.c e conseguenti IA 7a,7b1 e 8b2 - Sostituzione di un sito di produzione per tutte le operazioni produttive, di confezionamento, controllo finale e rilascio lotti presso MIPHARM S.p.A., Via B. Quaranta 12, 20123 MILANO. Codice pratica: N1A/08/2256 - Variazione: IAn-32: Modifica del Batch size approvato. Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO GERMED PLIVA "875 mg + 125 mg"- 12 cpr riv con film" AIC 036846018 e 12 bustine di polvere per sosp. or. AIC 036846020 Codice pratica: N1B/08/1560 - Variazione: IB n. 42-a1- Estensione del periodo di validita' da 18 a 24 mesi. Medicinale: TICLOPIDINA GERMED PLIVA "250 mg compresse rivestite" - 30 cpr AIC 033208012. Modifica tipo IA - n.15b)2: Present. CEP: Rif. R0- CEP 2002-116-Rev 01 da parte di un nuovo produttore princ.att. (aggiunta) Aarti Drugs Ltd.(Rupal Chemicals Division), Plot N° E120, E105, E106 MIDC, Terapur,District Thane-401506 Boisar, Maharashtra-India;Suyash Laboratories Ltd, W61(B) MIDC,Tarapur Tal. Palghar, District Thane-401506 Boisar, Maharashtra - India. Medicinale: LATTULOSIO GERMED PLIVA "66.7% sciroppo"- 180 ml flacone - AIC 033950027. Variazioni: IB 7.c e conseguenti IA 7a,IB 7b2 e IA 8b2 - Sostituzione di un sito di produzione per tutte le operazioni produttive, di confezionamento, controllo finale e rilascio lotti presso Laboratorio Italiano Biochimico farmaceutico Lisapharma S.p.A., Erba (CO). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Marina Manara T-08ADD3567 (A pagamento).