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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda) Medicinale: NORFLOXACINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 400 mg compresse rivestite - 14 compresse - AIC n. 035229018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n.15b)2: Presentazione di 1 certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo, da parte di un nuovo produttore (sostituzione). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-08ADD3573 (A pagamento).